포르투갈이 2018년 의료용 대마초를 합법화하기로 결정한 이후 포르투갈 규제 기관 INFARMED(Instituto Nacional de Farmacologia e Medicamentos)는 단 하나의 대마초 제제만 승인했습니다.
지난 주 초 세 가지 대마초 제제를 승인하려는 규제 당국의 움직임은 "포르투갈의 의료용 대마초 공급 및 환자 치료 개발의 이정표"로 환영 받았습니다.
실제로 이번 주까지 포르투갈에서 최초로 시장 승인을 받은 의료용 대마초 제품도 Tilray의 18% THC와 1% 미만 CBD 건조 꽃 제품이었지만 이 제품은 2021년 시판 승인을 받았습니다.
포르투갈 대마초 간행물 Cannareporter가 보도한 바와 같이 Tilray의 제품이 승인된 지 1년이 지났지만 제품 가용성이 제한되고 신제품 승인이 매우 느려 제품 공급이 환자 수요를 충족시키지 못하고 있음을 나타냅니다.
업계의 많은 사람들은 포르투갈 대마초 옹호 단체인 "대마초 어머니 운동"의 대표인 Paula Mota가 Cannareporter와의 인터뷰에서 이 제품이 환자, 특히 그녀와 같이 불응성 질환을 앓고 있는 환자의 요구를 충족시키는 것과는 거리가 멀다고 말한 것을 기억합니다. . 간질이 있는 내 딸과 같은 18세 미만의 환자.
이 제품은 간질을 제외한 만성 통증, 메스꺼움, 경직, 녹내장 등 특정 질환에만 처방되는 것으로 알려졌다. 이제 세 가지 새로운 제제가 승인되었으며 "늦봄"에 환자에게 제공될 것으로 예상됩니다.
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포르투갈 칸탄헤데에 EU GMP 인증 공장을 두고 있는 틸레이(Tilray)는 지난 3월 11일 두 번째 의료용 대마초 제형에 대한 승인을 받았습니다.
이번에 승인된 의료용 대마초 오일 2개 중 하나는 "여러 핵심 분야에 사용하기에 적합한 것으로 알려졌습니다." 환자 진료 분야입니다.” 본 제품은 CBD를 주성분으로 하는 경구액제, Tilray 경구액제, CBD 20% THC 5%(즉, CBD 대 THC 비율은 4:1)입니다. 현재 독일 및 기타 국가에서 판매되고 있습니다.
Tilray의 최고 전략 책임자이자 국제 운영 이사인 Denise Faltischek은 보도 자료에서 다음과 같이 말했습니다. "이것은 포르투갈의 환자 치료를 위한 획기적인 진전입니다. 최초의 의료용 대마초 추출물 제제의 승인을 통해 우리는 매우 자랑스럽게 생각합니다. 의료용 대마초 연구 및 접근성의 최전선에 서서 환자에게 혁신적이고 안전하며 효과적인 치료 옵션을 제공하겠다는 약속을 계속해서 보여주고 의료용 대마초의 미래를 개척하고 환자에게 힘을 실어주고 영감을 주는 사명을 더욱 발전시킬 것입니다. 살아요.”
승인된 의료용 대마초 제품의 적응증에는 종양 질환과 관련된 만성 통증, 어린이의 간질 및 중증 경련 장애, 다발성 경화증, 화학 요법으로 인한 메스꺼움 및 구토, 종양 치료 및 암 환자가 포함됩니다. 치료 등 및 에이즈.