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FDA, 합성 니코틴 및 퍼프 바 규제 예정

2022-08-04


사탕 같은 맛이 나는 전자담배를 찾기 위해 뉴욕의 훈제 가게에 들어가면 운이 좋지 않다고 생각할 수 있습니다. 가향 전자담배는 2년 전 미국 식품의약국(FDA)이 금지한 이후 미국에서 허용되지 않고 있다. 점원 뒤에 보이는 유일한 선택은 멘톨과 담배입니다. Juul과 같은 대기업에서 만들고 FDA에서 여전히 허용합니다. 하지만 니코틴 맛의 완전한 무지개를 맛보려면 "에어 바가 있습니까?"라고 물어보기만 하면 됩니다.


알로에 블랙커런트에서 수박 애플 아이스에 이르기까지 다양한 종류의 일회용 전자담배가 가득한 상자가 카운터 아래나 뒤쪽에 숨겨져 있습니다. 많은 이름이 "얼음"으로 끝나는데, 이는 일반적으로 멘톨이나 합성 냉각제를 첨가하여 니코틴을 함유한 식물성 글리세린을 금속 코일을 통해 400도까지 가열한 후 시원한 맛을 내도록 하는 것을 나타냅니다. 당신이 좋아한다면 푸딩 맛도 얻을 수 있습니다. 그러나 실험실에서 만든 니코틴과 다른 화학 물질의 슬러리를 폐에 주입하는 이 회사에 대해 더 알고 싶다면 운이 없습니다. 누가 정말로 그것을 소유하고 있는지 아무도 모릅니다.

Air Bar는 중국의 기술 산업 허브에 있는 LLC인 Shenzhen Goldreams Technology Co., Ltd가 관리하며, 이 회사는 전자 담배 제조의 글로벌 수도가 되었습니다. (Shenzhen Goldreams가 본사라고 부르는 건물 외부에서도 두 개의 일회용 전자담배 브랜드가 더 운영되고 있습니다.) 법률 문서에 따르면 미국에서 Air Bar는 전화번호가 영구적으로 사용되는 댈러스 공항 근처 스트립 몰의 도매업체에 의해 판매되고 있습니다. 음성사서함으로. (회사는 논평 요청에 응답하지 않았습니다.) 고객 앞에서 vape를 얻기 위해 상점 소유자는 미국의 유통 업체에서 대량으로 구입할 수 있습니다. 중국에서.

지난 1년 동안 Air Bar는 전염병 직전 FDA 단속에 따라 향이 나는 제품에 대한 엄청난 수요를 충족시킨 후 매우 인기를 얻은 많은 매끄러운 일회용 전자담배 중 하나가 되었습니다. 이러한 일회용품은 간단한 트릭으로 규제 기관을 피했습니다. 합성 니코틴을 사용합니다. 이 제품은 최근까지 FDA가 권한이 없었습니다. 시장 조사에 따르면 2020년 초 전자 담배 가게 사업에서 무시해도 될 만한 부분인 합성 물질은 2021년까지 전국 매장의 3분의 2에 달할 것으로 나타났습니다. 그 기간 동안 당국은 선전의 실험실에서 만든 향미료가 미국에서 판매되는 것을 막는 데 어느 정도 무력했습니다.

그러나 수요일 합성 니코틴 판매를 허용하는 허점을 공식적으로 닫으면 FDA는 마침내 단속할 수 있습니다. 그리고 에이전시가 문제를 해결하면 업계의 거물인 Juul도 곧 금지될 수 있습니다. 그러나 기관이 이미 얼마 동안 권위를 회피한 아동용 기기를 보유한 많은 기업을 추격하기에는 이미 너무 늦었을 수 있습니다. FDA 관할권에서 멀리 떨어진 익명의 회사가 어떤 이유에서든 규제 기관에 기꺼이 협력한다고 해도 위조 업체는 위협을 받고 있으며 쉽게 연락할 수 있습니다.

Juul이 7년 전 Big Tobacco를 파괴하기 위해 실리콘 밸리에서 처음 나온 이후로 규제 당국은 따라잡기 위해 노력해 왔습니다. 이 회사는 2015년 망고와 오이 꼬투리로 시작했으며 전문가들은 십대들의 관심을 끌 것이라고 말했습니다. FDA가 멘톨과 담배를 제외한 모든 베이프 향을 금지하는 데 5년이 걸렸습니다. Juul 담당자는 캠퍼스의 고등학생에게 전자담배가 담배보다 안전한 대안이라고 말했습니다. FDA가 메시지가 불법이라고 말하는 데 최소 1년이 걸렸습니다. 그러나 집행의 위협은 중요하지 않았습니다. 얼마 지나지 않아 모두가 Juul을 타는 것처럼 보였습니다.

Juul을 고소한 노스캐롤라이나 주 법무장관 Josh Stein은 “내가 고등학교 때 청소년 흡연율을 30% 이상으로 끌어올려 최근 몇 년 전만 해도 5% 미만으로 낮추는 놀라운 공중 보건 성과를 달성했습니다.”라고 말했습니다. 미성년자 마케팅용. “그때 전자담배가 시장에 나왔고 그 이익은 증기처럼 증발했습니다. 그것은 주로 Juul 때문이지만 지금은 젊은이들의 건강을 희생시키면서 돈을 벌기 위해 젊은이들의 중독을 이용하려는 모방 회사들이 있습니다.”

그러나 한때 Ford만큼 큰 평가를 받았고 시장의 약 75%를 장악했던 Juul은 곧 영원히 사라질 수 있습니다. FDA가 이미 진열된 담배 기반 전자 담배 제품을 검토하는 매우 지연된 프로세스의 일환으로, FDA는 지난달 잠재적으로 유해한 화학 물질이 플라스틱 포드에서 누출될 수 있음을 발견한 후 Juul의 판매를 불법화했습니다. 사용자가 흡입하는 니코틴 혼합물에 Juul이 연방 항소 법원에 금지령을 일시적으로 중단하도록 요청한 후 FDA는 "과학적 문제"를 인용하여 Juul의 신청서를 재검토하겠다고 지난 주 발표했습니다. 그 과정에서 Juul은 제품을 계속 판매할 수 있으며, 최고 규제 책임자인 Joe Murillo는 성명서에서 "우리는 애플리케이션의 품질과 실질에 대해 확신을 갖고 있습니다."라고 말했습니다.

Juul에게 무슨 일이 일어나든, 많은 vapers는 이미 이동했습니다. 올해 초, 회사는 FDA가 실제로 승인한 몇 안 되는 전자담배 중 하나인 RJ Reynolds가 후원하는 Vuse에 판매함으로써 최고의 전자담배 제조업체로서의 지위를 잃었습니다. (두 회사는 여전히 다른 전자 담배 제조업체를 큰 격차로 앞서고 있습니다.) 그리고 전염병 동안 사람들을 니코틴 수정제로 보내고 Juul은 구식 담배 맛으로 제한하면서 일회용 전자담배 산업이 급증했습니다. 사용자는 Juul과 거의 동일하게 보이고 더 나은 맛을 내는 제품을 원했습니다.

그들은 Puff Bar라는 회사에서 하나를 찾았습니다.

이 사업은 2020년 봄에 로스앤젤레스 지역에서 온 두 명의 26세(닉 미나스(Nick Minas)와 패트릭 벨트란(Patrick Beltran))가 Puff Bar의 공동 소유주이자 CEO가 된 지 1년이 넘었습니다. 중국. 또는 최소한 그들은 그렇게 했다고 말합니다. 이 쌍의 소유권은 독립적으로 확인된 적이 없으며 어린 시절 친구는 대형 전자담배 제조업체를 사기 위한 자본을 어떻게 얻었는지 논의하기를 거부했습니다. (이전에는 주소를 알아보기 위해 캘리포니아 글렌데일에서 사서함이 있는 온라인 전자담배 매장을 운영했습니다.) 오렌지 망고 구아바와 같은 맛과 그들의 전자담배가 "부모의 문자"로부터의 탈출구라는 광고로 사업은 번창했습니다. 매출은 지속적으로 주당 300만 달러를 기록했습니다. 5월에 두 사람은 람보르기니를 주차할 수 있는 인근 산 라파엘 언덕에 170만 달러짜리 집을 함께 샀습니다.

그들이 기술적으로 하고 있는 것은 법에 위배되지 않았습니다. FDA의 2020년 향료 금지의 각주는 일회용 기기에 향미료를 첨가할 수 있도록 허용했습니다. 그러나 그해 7월까지 규제 당국은 이를 따라잡았고, 퍼프바는 애초에 허가를 신청하지 않았다는 이유로 판매를 중단하라고 명령했다. 회사는 현장의 소규모 플레이어들 사이에 퍼지는 아이디어를 빌릴 때까지 약 6개월 동안 조용했습니다. 의회에서 통과된 2009년 법률은 FDA가 기업이 식품 및 의약품에 넣을 수 있는 것을 감독하는 것과 동일한 방식으로 담배 제품을 규제할 수 있는 권한을 부여했습니다. 그래서 Puff Bar는 니코틴 공급원으로 담배 사용을 중단하고 실험실에서 중독성 화학 물질을 합성하여 허점을 바로 통과했습니다. 연방 데이터에 따르면 2021년 9월까지 고등학생의 26% 이상이 정기적으로 전자담배를 피우고 중학생의 30%가 이미 전자담배를 선호하는 브랜드로 Puff Bar를 선택했습니다. Nielsen 데이터에 따르면 FDA가 공식적으로 해당 기간 중 7개월 동안 판매를 중단했음에도 불구하고 해당 시점까지 지난 1년간 Puff Bar 매출은 총 1억 5,600만 달러였습니다.

당시 Beltran은 CBS News에 자신과 그의 비즈니스 파트너가 "일종의 법"을 지키려고 하지 않았다고 말했습니다. 그는 국영 텔레비전에서 "내일 시장에서 우리를 퇴출시키는 법이 있다면 우리는 내일 우리 제품을 시장에서 철수할 것"이라고 말했습니다.

Puff Bar가 악명 높은 합성 니코틴 허점을 닫는 것은 업계에 심각한 변화를 가져올 수 있습니다. 담배 없는 아이들을 위한 캠페인(Campaign for Tobacco-Free Kids)의 사장인 매튜 마이어스(Matthew Myers)는 “소매업체는 '이런 브랜드가 잘못된 줄 몰랐어요'라고 말할 수 없을 것입니다. “전반적으로 꽤 명확해야 합니다.” 그러나 실제로 FDA가 새로운 규칙을 시행하는 방법을 파악하는 것은 훨씬 더 어려울 것입니다. 먼저 FDA에 협조를 꺼렸던 기업들이 법을 준수할 것이라고 가정한다.

3월에 FDA에 합성 니코틴에 대한 감독 권한을 부여한 법안을 공동 집필한 일리노이 대표 Raja Krishnamoorthi는 "이 사람들과 함께라면 무엇이든 가능합니다."라고 말했습니다. “나는 Puff Bar 리더십이 FDA의 지연이나 지연, 규제 프레임워크의 허점을 이용하여 계속 돈을 벌도록 하는 데 매우 많은 의도를 가지고 있다고 생각합니다. 그리고 그것이 그들이 과거에 큰 효과를 내기 위해 한 일입니다. 그런 연습을 계속해도 놀라지 않을 것입니다.” 퍼프바의 미나스와 벨트란은 논평 요청에 응하지 않았다.

"FDA는 이제 기본적으로 지니를 병에 다시 넣으려고 노력하고 있습니다."라고 딕 더빈 상원의원의 입법 보좌관은 말합니다. "이 모든 제품이 법을 준수하지 않고 시장에 넘쳐났습니다."

위조 시장은 더 큰 문제입니다. 회사의 마케팅 및 기업 구조를 연구한 Stanford 교수 Robert Jackler는 "Puff 브랜드의 전이가 있었습니다."라고 말합니다. 그는 미국에 있는 모든 사람이 made-in-china.com이라는 웹사이트에서 선전에 있는 제조업체로부터 모조품을 주문할 수 있다고 말합니다. 사이트에 나열된 일부 회사는 하루에 최대 50,000개의 베이프를 만들 수 있습니다. "담배 회사를 시작하고 10억 달러의 돈을 갖고 싶다면 아마 그렇게 할 수 없을 것입니다."라고 그는 말합니다. “하지만 전자담배 회사를 시작하고 $100,000를 갖고 싶다면 사업을 하고 있는 것입니다. 정말 쉽습니다.” 플로리다의 한 전자담배 가게 주인은 인터뷰에서 작년 Puff Bar의 인기가 최고조에 달했을 때 시장에 나와 있는 전자담배의 90%가 "가짜 클론"이라고 말했습니다.

그들의 제품이 담배에 알려진 발암 물질 없이 성인을 위한 니코틴을 제공한다는 증거를 지적하는 업계 그룹은 FDA가 이 가짜 시장에 잘못이 있다고 주장합니다. American Vapor Manufacturers Association의 Jim McCarthy는 "서면에서 이 산업을 분쇄하려는 당신의 노력이 암시장과 회색 시장을 만들고 있다고 말했습니다. "FDA 국장이 지시했기 때문에 사람들은 니코틴 사용을 중단하지 않을 것입니다."

합성 니코틴 시장의 규모는 가장 큰 도전 과제일 수 있습니다. 위조품을 제외하고 Air Bar를 포함한 많은 회사는 이미 FDA로부터 미국에서 판매를 중단하라는 지시를 받았지만 매장에 남아 있습니다. 전국에 있는 수천 개의 전자담배 가게에서 FDA는 얼마나 많은 직원이 일할 것인지 공개하지 않았다. 우편을 통해 이러한 전자담배를 구매하는 것은 이미 기술적으로 불법이지만, 언제 그것이 누군가를 중단시켰습니까? 지방 당국도 싸움에 항상 도움이 된 것은 아닙니다. 몇 년 전 가향 전자담배를 금지한 뉴욕시는 5개 자치구에 있는 수십 개의 상점에서 합성 니코틴의 확산을 막는 데 거의 기여하지 않았습니다.

합성 니코틴의 허점이 닫히더라도 판매를 중단하는 효과적인 방법은 여전히 ​​존재합니다. Myers는 “대형 제조업체는 FDA를 그냥 무시할 수 없으며 그렇게 하지 않을 것입니다. 소매 체인도 타격을 입을 것입니다. 그는 “전자담배 가게 외에 주유소와 편의점에 이런 일회용품이 가장 많이 유통되고 있다”고 말했다. "진정으로 독립적으로 소유된 사람은 거의 없습니다." 즉, 기업 정책에 따라 불법 전자 담배를 판매하는 위험도 감수하지 않을 것입니다.

일회용품을 취급하지 않는 뉴욕의 한 전자담배 가게 주인은 합성 붐에 대해 FDA를 비난합니다. 그녀는 “그들이 할 수 있는 최선은 모든 것을 불법으로 만들고 집행하지 않는 것”이라고 말했다. “그것이 그들의 해결책이었습니다. 이제 향료가 불법이기 때문에 제품이 불법이기 때문에 일회용품이 불법이기 때문에 모든 것이 카운터 아래에서 판매되고 있습니다. 즉, 현금으로 팔고 세금을 내지 않고 미성년 아이들에게 이미 불법 제품을 판매하고 있기 때문에 신분증을 제시하지 않고 판매하는 것입니다. 15세. 그래서 그들은 상황을 돕기 위해 아무것도 하지 않았습니다. 그들은 상황을 더 악화시켰을 뿐입니다.”

연방 정부가 실제로 노크를 한다면 가게 주인은 향이 첨가된 전자담배 시장이 불법적인 시장으로 전환될 것으로 기대합니다. 그것은 사람에게 전화를 걸고, 입에서 소문을 퍼뜨리고, 친구에게 말할 것입니다. 이 전화 번호에서 불법 전자 담배 맛을 얻을 수 있습니다. 이 사람에게 문자를 보내면 그들이 당신의 집에 배달해 줄 것이고 당신은 20달러의 배송료를 지불하게 될 것이고 정부에서 돈을 받을 사람은 아무도 없을 것입니다.”
 
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